袁纪军博士:临床资源是吉凯医药的发展契机

吉凯基因

2019年05月30日

       第110届美国癌症研究协会年会(AACR)上,吉凯医药发布的两项关于癌症治疗的新成果引起了海内外媒体的广泛关注,国内外许多制药企业纷纷前来咨询,寻求与吉凯进一步合作、开发的机会。
       在很少有人踏足的创新药领域,经过两年多的时间取得阶段性成果,这似乎已足够证明吉凯医药技术平台的创新实力,但在总经理袁纪军博士眼中,“获得认可”只是通向理想的路径,并非吉凯医药的最终目标。

研发出适用于中国人群的创新药

       从临床前研究到临床试验,再到审批上市,一项新药的上市需要经历十年以上的研发周期,面临20亿美金的巨额开发成本。中国大部分制药企业并不具备这样的资金和研发实力,所谓的新药研发更多是跟在欧美跨国企业后面做一些仿制药物,与真正的原创新药存在很大的差距。



“中国的肿瘤患者与欧美肿瘤患者,大家的人群、肿瘤分型是不一样的,”袁纪军博士认为,“只跟随欧美跨国企业的步伐是不行的,因为要想真正提升中国癌症病人的五年生存率,必须结合中国的实际情况,研发出适用于中国患者的创新药。”
        “做一些别人没有做过的,针对中国患者的创新药物”,这是吉凯医药的出发点,也是吉凯医药将要到达的终点。
         不同于中国大部分制药公司所做的“Me Too”、“Me Better”仿制药物,吉凯医药将目标锁定于“First in class”药物,由于机制、原理尚不清楚,这也意味着难度更大,正如袁博所说:“这很难,不是可以流水线生产的产品,也不是可以立马见效的,既需要我们有很好的技术基础和积累,也需要跟临床紧密配合,只有不断地积累才能寻求到合适的突破点。

吉凯医药的发展契机在临床资源

 

          以研究型医生为合作对象,吉凯基因在不断发展的17年中与全国90%的研究型医院建立了长期稳定的科研合作关系。“我认为吉凯医药的发展契机在于临床资源。与临床紧密结合,是我们与其他制药公司最大的区分点”,袁纪军博士非常重视吉凯基因现有的临床基础。“事实上,中国很少有人真正将新药研发与临床相结合”,在加入吉凯基因之前,袁博及其团队已有多年的肿瘤药物以及糖尿病药物开发经验,他深刻了解中国新药研发领域的缺陷

“以终为始”,吉凯医药不仅致力于开发能够解决临床问题的新型药物,更以实际的临床问题作为研发的起点。临床医生身处治疗第一线,在临床实践过程中更能看到病人的实际需求,“他们在临床上碰到的问题、他们丰富的临床实战经验将是我们最宝贵的资源”,袁博补充道,“而我们所能提供的是技术落地,运用我们技术、平台的优越性来开发出能够解决这些临床问题的创新药物。”
            创新即意味着难度更高,“我们做的东西都是全新的,并且通过与临床医生的合作,不断验证,不断打磨产品”,袁博在谈及吉凯新药时,更多展现的是一个专业研发者的严谨态度,“新药研发是一件很难的事情,我不能保证说我们一定可以做到别人都做不到的事情,也不可能说所有的临床问题我们都可以解决,但是我们拥有的临床资源以及我们平台的专业性可以让我们拥有更多的可能性。

着眼中国高发肿瘤,布局抗体药物、细胞治疗两大板块

肿瘤是当今社会危害人类健康的主要疾病之一,近年来,我国肿瘤发生率和死亡率一直呈上升趋势发展,而其中以肺癌、胃癌、食道癌、肝癌为代表的中国高发恶性肿瘤更是占据了中国新增肿瘤的55%,吉凯新药主要致力于对这些中国高发恶性肿瘤进行深入研究。
       袁博提到,吉凯医药的研发管线共有八个项目,其中两项抗体药物、 六项细胞治疗,此次AACR会议上发布的两项成果即属于抗体药物,而细胞治疗又包括CART以及TCRT两种类型。
       CART CD19是目前研究比较广泛的项目,袁博认为吉凯的CD19项目优势很明显,“最重要的一个优势就在于我们的成本更低,不会给患者带来沉重的经济负担,而且之前已在30多例患者身上取得了良好的效果,是经过实际验证的。”
       相对于热门的CART研究,TCRT目前涉足企业不多,在这个领域,吉凯基因属于最早的探索者之一。CART在血液瘤里已经获得很好的治疗效果,但在临床上对于实体瘤并没有产生很好的疗效,而新抗原的TCRT本就是针对肿瘤的特异的T细胞,因此大家普遍认为TCRT在实体瘤上会更加有效。但袁博提到,“事实上,目前临床上并没有证明哪个更加有效,而且TCRT的技术难度也更高”。挑战意味着机遇,“我们吉凯医药所做的是新药研发中对创新性要求最高的一环,技术难度越高,我们越是要去突破!

         AACR之后,吉凯医药还将不断推出新成果,袁纪军博士表示,他更想看到的是——吉凯的新成果转化成真正可解决临床问题的创新药物。这将是一个漫长而耗资巨大的过程,在此过程中,吉凯医药将不断加强与临床医生的紧密合作,也将寻求最合适的合作伙伴来共同开发!

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